自動(dòng)取樣溶出度儀12杯

自動(dòng)取樣溶出度儀12杯

配備自動(dòng)同步投藥裝置，溶出實(shí)驗自動(dòng)同步投藥。

溶出杯配置溫度檢測探頭，可實(shí)時(shí)監測并顯示溶出介質(zhì)的溫度。

槳板、轉籃、轉軸等接觸溶出介質(zhì)的表面不易生銹腐蝕，具有清晰的編號標記，標記可耐受酸堿、有機溶劑而不會(huì )脫落。

非駐留式取樣針，取樣針自動(dòng)升降定位，要求在規定時(shí)間點(diǎn)取樣針下降至藥典規定位置取樣。

在線(xiàn)過(guò)濾具備自動(dòng)排初濾液功能，初濾液量可在溶出方法上進(jìn)行設定。

具備自動(dòng)清洗管路功能，包括取樣管路和回流管路、泵、閥體等。

取樣泵應為高精密度注射泵或陶瓷活塞泵，正式取樣前有潤洗沖管動(dòng)作，注樣后有空氣吹掃排空動(dòng)作，保證每次取樣后管道為空，防止溶液殘留凝固堵塞管路，防止交叉污染

實(shí)驗開(kāi)始前自動(dòng)監測溶出杯溫度，溫度滿(mǎn)足實(shí)驗條件后自動(dòng)提醒投藥做實(shí)驗

溶出試驗自動(dòng)生成保存獨立實(shí)驗報告，支持PDF格式U盤(pán)導出報告

自動(dòng)投藥裝置便于拆洗清潔，避免樣品殘留。

現場(chǎng)安裝時(shí)應按CFDA發(fā)布的《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求進(jìn)行驗證，驗證結果應不低于該標準。

配置大屏幕觸摸式控制面板，中英文系統界面。

操作系統至少三級權限管理，可根據具體管理要求進(jìn)行各級權限范圍編輯，賬號可標識在職與離職狀態(tài)，賬號不允許刪除，賬號數要求300個(gè)以上。

操作系統可預設保存至少200種溶出方法，可調用方法直接做實(shí)驗。

溶出實(shí)驗操作、賬號登錄登出、變更操作、自動(dòng)清洗等都有對應的系統記錄可查，可追溯到具體賬號具體時(shí)間點(diǎn)，具備數據完整性和可審計追蹤功能。

每個(gè)溶出實(shí)驗系統自動(dòng)生成并保存實(shí)驗報告，報告內容包括：實(shí)驗方法、開(kāi)始時(shí)間、結束時(shí)間、實(shí)際取樣時(shí)間、實(shí)驗過(guò)程溫度與轉速的監測數據、實(shí)驗操作員等詳細信息，支持PDF等不可更改的格式導出實(shí)驗報告。

溶出儀系統自帶硬盤(pán)儲存空間，滿(mǎn)足至少5年的實(shí)驗數據儲存需求；

實(shí)驗報告支持PDF格式導出，可通過(guò)USB接口自行備份系統記錄數據，軟件升級等操作不影響系統數據。