固體口服制劑生產(chǎn)線(xiàn)干法制粒機

固體口服制劑生產(chǎn)線(xiàn)干法制粒機連線(xiàn)設備主要結構

物料能通過(guò)真空上料自動(dòng)填料，應具有物料助流措施，增加下料時(shí)物料的流動(dòng)性，下料位置要有撥粉器等裝置，增加物料的流動(dòng)性；

配備送料裝置如：料位探測裝置保證給料斗中始終保持合適的物料，物料可均勻、可靠流動(dòng)；

雙螺旋桿送料方式;

壓輥垂直布置把物料壓成片狀；

二級制粒裝置，并可獨立控制；

可靠的密封防塵系統及*結構設計,便于拆卸清洗的裝配結構。密封材料為硅橡膠或藥用聚四氟乙烯，符合GMP要求。

與物料接觸部件采用SUS316，其它表面采用SUS304不銹鋼材料。（特殊有較高強度、硬度要求的部件不受此限制，但所用材質(zhì)必須質(zhì)量等于或優(yōu)于SUS316不銹鋼，表面拋光度符合國家要求，并提供材質(zhì)證明）。

設備內外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過(guò)渡（R≥10mm），或采用不低于135°倒角過(guò)渡，緊固方式不采用外露螺釘，確保*易清潔。內部拋光Ra≤0.4μm，外表面亞光處理Ra≤0.8μm；所有零部件（如壓縮、循環(huán)水管路）的連接方式采用快裝和易清潔形式。

料斗上要求有視窗，可以觀(guān)察物料的多少。

干法制粒機制出的顆粒進(jìn)入振動(dòng)篩過(guò)篩分級，得到符合要求的顆粒產(chǎn)品，篩下細粉返回料斗循環(huán)制粒。

顆粒出口要與料桶相匹配，并采取無(wú)塵化的自動(dòng)對接措施，便于料桶與設備的連接，在出料口安裝插板式篩網(wǎng)（篩網(wǎng)直徑0.6cm一套，1.0cm一套），出料口高度和客戶(hù)進(jìn)行溝通。

過(guò)篩為二級過(guò)篩，篩網(wǎng)目數：一級篩網(wǎng)配備孔徑2.0mm、3.0mm、4.0mm、5.0mm各三套，二級篩網(wǎng)配備孔徑0.8mm 1.0mm、1.2mm、1.4mm 、1.6mm、1.8mm、2.0mm、3.0mm各三套。擠壓后的料在內部要*進(jìn)入一級篩網(wǎng)和二級篩網(wǎng)，不能拋灑。一級篩網(wǎng)、二級篩網(wǎng)要有明顯目數標示。

每套連線(xiàn)配3個(gè)400L成品周轉料斗和2個(gè)回粉料桶(按需方提供尺寸制作，料斗、料桶與密封蓋分別標識上對應編號及精確重量，重量保留小數點(diǎn)后1位)，周轉料斗和回粉料桶必須與振動(dòng)篩分機出料口密閉對接(配置呼吸器），有效防止粉塵外溢；周轉料斗通過(guò)提升上料機上料與HF-4000方錐混合機有效對接。

周轉料斗、料桶的輪子為可剎車(chē)的萬(wàn)向輪，軟聚氨酯材質(zhì)，不磨環(huán)氧彩

砂地面，其中周轉料斗的輪子承重不低于400千克。

每套連線(xiàn)配置一個(gè)踏步梯（配置帶扶手和可剎車(chē)的萬(wàn)向輪），軟聚氨酯材質(zhì),不磨環(huán)氧彩砂地面，踏步梯高度適合人員清理干法制粒機頂部衛生。

每套連線(xiàn)振動(dòng)篩分機各配18目、20目、24目、60目、80目篩網(wǎng)各三套；

制粒裝置應采用模塊化設計，需拆卸部件應使用少量工具即可拆卸組裝，轉換品種時(shí)設備壓輥和其他拆卸部件的安裝組合時(shí)間不得超過(guò)2小時(shí)。