一步制粒設備清潔要求

一步制粒設備清潔要求

設備內外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過(guò)渡（Ra≥10mm）或采用不低于135度倒角過(guò)渡，緊固方式原則上不采用外露螺釘，如必需采用外露螺釘，則用圓頭*的蓋帽螺母外套處理，確保*易清潔；

除過(guò)濾器、過(guò)濾袋進(jìn)行單獨人工清洗外，其他主要部件具備在位清潔功能。

設備應具有在線(xiàn)清洗（CIP）功能,在主機的不同倉室設至少4個(gè)清洗球，可自動(dòng)完成對整個(gè)主機的清洗，清洗結果符合GMP要求；

CIP清洗系統可設置、記錄各個(gè)清洗球的清洗水壓力、清洗時(shí)間，且不需要客戶(hù)提供單獨的泵站；

設備進(jìn)風(fēng)系統和排風(fēng)系統設有自動(dòng)氣動(dòng)蝶閥，防止清洗時(shí)，清洗水流入進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)系統風(fēng)管；

進(jìn)風(fēng)系統應設有一定措施確?？梢远ㄆ趯︼L(fēng)管進(jìn)行清潔。排風(fēng)管應設有一定措施確?？梢远ㄆ趯︼L(fēng)管進(jìn)行清潔。