中藥配方顆粒劑水平進(jìn)料方式的干法制粒機系統數量共1套。

數量1臺：生產(chǎn)能力≥100千克/小時(shí)合格顆粒（10目-40目）壓輥尺寸≥直徑200mm,寬75mm。

滿(mǎn)足所有中藥配方顆粒劑（約500個(gè)品種）中藥藥粉、中藥浸膏粉的直接壓制制粒（除干法工藝不適應外）。

以生產(chǎn)蔗糖顆粒為標準，該機型生產(chǎn)能力不低于100千克/小時(shí)合格顆粒（10目-40目），最終成品率應≥95%，顆粒成品率=產(chǎn)出顆粒/投入物料。

合格顆粒率要求：

一次通過(guò)干壓后產(chǎn)出合格顆粒比例（一次成粒率）≥70%（合格顆粒是指使用中國藥典標準篩網(wǎng)10目和40目篩分出來(lái)的顆粒，即10目-40目），一次成粒率=一次通過(guò)干壓后產(chǎn)出合格顆粒/投入物料。

物料收率要求：

生產(chǎn)過(guò)程物料收率應大于95%（取統計平均）

物料收率=（產(chǎn)出顆粒+剩余細粉）/投入物料。

物料損耗率（真空吸附，粘機，生產(chǎn)結束時(shí)未經(jīng)整粒的顆粒量等）≤0.5%；未經(jīng)輥輪壓制的漏粉率≤0.5%；

考慮不同物料的性狀不同，干法制粒機的送料螺桿轉速、壓輥轉速、整粒速度等參數應在工作能力范圍內無(wú)極變速調節。

螺桿轉速、壓輥壓力、壓輥轉速和整粒速度等（包含但不限于這些）所有工藝參數可在觸摸屏上顯示并可調整。

所制顆粒不含金屬屑、黑點(diǎn)。

換批時(shí)物料易清理干凈，擠壓軋輪區域清理便利。

設備能夠連續3班生產(chǎn)，設備日運行時(shí)間不少于20小時(shí)。

制粒機系統連續*運行1.0萬(wàn)小時(shí)以上。

送料系統：

?真空上料過(guò)程確保物料能以密封方式通過(guò)真空上料系統進(jìn)入干法制粒機中，具備原料和篩分出的細粉切換上料。真空加料器配備可靠的料倉物料量檢測和自動(dòng)加料控制功能，確保在干法制粒過(guò)程中料倉內物料量的穩定。

?真空上料機二次細粉與新粉間的切換閥的自控執行器和閥體必須分體并以塊狀形式鏈接，且自動(dòng)執行器應固定在支架上。

?送料系統采用等徑螺桿預壓送料，須將物料粉末之間的空氣排出，送料轉速和壓力可調，可持續穩定供給壓輥機構，并且壓力恒定，不發(fā)生堵料、集料等現象。

?物料性質(zhì)包括輕物料、堆密度高物料、流動(dòng)性好的物料等，保證不同性狀物料可持續穩定送料。

?進(jìn)料系統與物料直接接觸的部件應易于拆卸以便于清潔。

?真空上料機采用piab瑞士進(jìn)口、北京長(cháng)峰金鼎、北京中航或萊米特品牌，材質(zhì)為316L級不銹鋼。

?與物料直接接觸部件的材質(zhì)為316L級不銹鋼或是符合GMP要求的材質(zhì)（需要強度部分除外，例如壓輥、送料螺桿等）。